En Çok Keşf Edin
Sorulan Sorular
Kim olduğumuzu ve ne yaptığımızı daha iyi anlamak için, işin faaliyetleriyle ilgili ortaya çıkan bazı sorular hakkında bazı içgörüler.
Temel ürün portföymüz, kondroitin sülfat sodyum, glukozamin, kollajen, köpekbalığı kıkırdak tozu ve hyaluronik asit gibi geniş bir diyet takviyesi bileşenleri yelpazesini kapsamaktadır. Profesyonel Ar-Ge ekibimizden yararlanarak, son yıllarda yeniliği teşvik etmeye devam ettik ve Native CT-II® (denatüre edilmemiş tip II kollajen), Cartiex® (Tip II kollajen), minipote® (Düşük Moleküler Ağırlıklı Kondroitin Sülfat Sodyum), ELASEM® (Yumurta Kabuğu Zarı Serisi) ve Plondroitin® (Bitki Bazlı Kondroitin Sülfat), KOLLAVEG® (Bitki Bazlı Biyonik Kolajen Peptidi) gibi yenilikçi hammaddeleri başarıyla piyasaya sürdük; bu da ürünlerimizi en son çözümlerle zenginleştirdi.
HS Nutra Co., Ltd. (Eski adıyla Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd.), Sodyum Kondroitin Sülfat API (Aktif Farmasötik Bileşen) için İlaç Üretim Lisansına sahiptir. Tüm ürün serilerinin kalite standartları kurumsal standartlar olarak kaydedilmiş ve tescil edilmiştir. Şirket, ürün kalite kontrolü için kendi QC laboratuvarını kurmuştur ve düzenli olarak örnekleri üçüncü taraf laboratuvarlara test için gönderir ve müşterilerin referansı için sertifikalar verir.
Şirketin kalite yönetim sistemi, NSF-GMP (Diyet Takviyesi İçin İyi Üretim Uygulamaları) ile ISO 9001 ve ISO 22000 standartlarına göre sertifikalandırılmıştır.
Kalite Departmanı, şirketin kalite yönetim sisteminin kurulması, uygulanması ve bakımından sorumlu olan birçok Lisanslı Eczacı ve Mühendisten oluşur; bu kişiler ilaç işletmeleri için kalite yönetimi alanında profesyonel geçmişe sahiptir. Departman, QA (Kalite Güvencesi) ve QC (Kalite Kontrol) arasında tam bir fonksiyon bölümüne sahiptir.
Kendi içi kalite kontrol laboratuvarımız, kapsamlı fizikokimyasal ve mikrobiyolojik test yetenekleriyle donatılmıştır ve GB (Ulusal Standartlar), ChP (Çin Farmakopesi), USP (Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi) ve EP (Avrupa Farmakopesi) gibi kalite standartlarına uygun testler yapabilir.
Evet, HS Nutra Co., Ltd. Chondroitin Sülfat API lisanslı üreticisidir. Geçerli bir İlaç Üretim Lisansına sahibiz ve ABD FDA İlaç Ana Dosyası (DMF No. 26474) sahibizdir. Ürünlerimiz cGMP uyumlu bir ortamda üretilmekte olup, farmasötik ve nutrasötik uygulamalar için USP, EP ve CP standartlarını karşılamaktadır.
Evet. HS Nutra Co., Ltd., ABD FDA'sına Kondroitin Sülfat için resmi olarak İlaç Ana Dosyası (DMF) dosyası sundu.
Evet. HS Nutra Co., Ltd., 2010 yılından beri Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı tarafından Akredite Yabancı Üretici olarak sertifikalandırılmıştır. Tesisimiz ve üretim süreçlerimiz, Japon pazarına ilaç bileşenleri tedarik etme konusunda sıkı gereksinimleri karşılıyor ve ürünlerimiz Japon Farmakopesi (JP) standartlarına uygundur.
Kondroitin Sülfat ve Glukozamin dahil olmak üzere temel ürünlerimiz, aşağıdaki uluslararası farmakopey standartlarını karşılayacak veya aşacak şekilde üretilmektedir:
● USP (Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi)
● EP (Avrupa Farmakopesi)
● BP (İngiliz Farmakopesi)
● CP (Çin Farmakopesi)
Bu standartları doğrulamak için her parti için ayrıntılı bir Analiz Sertifikası (COA) sağlıyoruz.
Evet. NSF-GMP sertifikasına sahibiz, bu da ABD FDA'nın mevcut İyi Üretim Uygulamaları (cGMP) diyet takviyeleri için (21 CFR Part 111 ve Part 117) sıkı bağlılığımızı gösteriyor. Üretim tesislerimiz ayrıca ABD FDA tarafından yapılan yerinde denetimlerden başarıyla geçerek ürünlerimizin uluslararası ihracat için en yüksek güvenlik standartlarını karşılamasını sağladı.
HS Nutra Co., Ltd. (eski adıyla Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd.)bilimsel yenilik ve Ar-Ge yatırımlarına büyük önem vermektedir.
Moleküler biyoloji, hücre biyolojisi ve eczacılık alanlarında uzman profesyonel bir Ar-Ge ekibine sahiptir.
Ar-Ge Merkezi, laboratuvar denemelerinden pilot üretime ve büyük ölçekli üretime kadar yeni ürün geliştirme sürecinin tamamını bağımsız olarak tamamlayabilir.
Şirket, Çin Bilim ve Teknoloji Bakanlığı'ndan bir İnovasyon Fonu Projesi ve Zhejiang Eyaleti'nin bir Büyük Bilim ve Teknoloji Projesi dahil olmak üzere ulusal, eyalet ve belediye düzeyinde ardışık olarak 10 bilimsel araştırma projesi gerçekleştirmiştir.
Kesinlikle. HS Nutra, özel Ar-Ge, laboratuvar pilot denemeleri ve büyük ölçekli üretim dahil olmak üzere tam spektrumlu destek sağlar. Sektör uzmanları liderliğindeki profesyonel Ar-Ge ekibimiz, müşterilerle yakın çalışarak ilk konseptten küresel seri üretime sorunsuz ve güvenilir bir geçiş sağlar.
